INDICACIONES
En uso interno:
- Estreñimientos agudos y crónicos.
- Para evacuar el intestino antes de una exploración radiológica o cirugía del colon: Se realizó un estudio prospectivo sobre 120 pacientes que iban a ser sometidos a una colonoscopia. A 60 de ellos se les administró previamente una solución de lavado con electrolitos y polietilenglicol. A los otros 60 pacientes se les administró la misma solución pero con extracto de sen. En el grupo control se vio que el colon del 66.7% de los pacientes aparecía limpio, mientras que en el grupo del sen este porcentaje aumentaba hasta un 90%.
- Resulta útil para contrarrestar los efectos constipadores de analgésicos opiáceos.
- Fisuras anales, hemorroides u operaciones rectoanales que precisen una evacuación suave.
MODO DE EMPLEO
Infusión. Hervir durante un instante, una cucharadita de plana por vaso de agua, dejar reposar unos minutos y colar, tomar una infusión al día, preferentemente por la noche.
Se aconseja seguir una dieta rica en fibra.
CONSERVACIÓN
Conservar el envase bien cerrado en ambiente limpio, seco y fresco.
Precauciones e Interacciones medicamentosas
Se recomienda utilizar durante periodos cortos de tiempo, no debiendo sobrepasar los 8-10 días. Nunca deben utilizarse de forma crónica.
El sen puede producir dolores espásticos en el intestino, lo cual es debido a la presencia de sennanigrinas, muy solubles en agua caliente. Por tanto, se recomienda no hervir nunca los folículos u hojas de sen, preparándolo en forma de infusión.
Niños: El sen debe usarse con precaución en niños menores de 12 años. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar el sen para evitar complicaciones de una enfermedad existente, como en caso de apendicitis, o la aparición de efectos secundarios más graves.
Ancianos: El sen debe usarse con precaución en ancianos debido a que puede exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.
Efectos secundarios y toxicidad
No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas. A altas dosis, en tratamientos crónicos o en individuos especialmente sensibles se pueden producir reacciones adversas:
- Digestivas: Comúnmente puede aparecer atonía intestinal, diarrea, gastralgias, espasmo abdominal, náuseas, vómitos, cólico flatulento, melanosis rectocólica, hemorragia digestiva. En casos muy graves puede aparecer daño del tejido intestinal debido a la disminución de los niveles del péptido intestinal vasoactivo (VIP) y de somatostatina.
- Hepáticas: Hepatitis.
- Respiratorias: Muy raramente puede producirse rinitis alérgica, asma.
- Cardiovasculares: Muy raramente puede producir arritmias cardiacas o taquicardia.
- Neurológicas/psicológicas: Es común la aparición de dependencia con el uso continuado.
- Genitourinarias: Muy raramente puede aparecer decoloración de la orina (de amarillo-pardusco a rojizo, según el pH, debido a los derivados hidroxiantracénicos eliminados por la orina), albuminuria, hematuria, nefritis intersticial, glomerulonefritis, pielonefritis aguda.
- Endocrinas: Raramente se produce hiperaldosteronismo por la hiponatremia.
- Osteomusculares: Muy raramente puede aparecer osteoporosis por pérdida de calcio y disminución de la absorción del mismo.
- Hidroelectrolíticas: Es común tras el uso continuado la aparición de hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesiemia e hiponatremia.
- Generales: Debido al hiperaldosteronismo, puede generarse edema.
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia datos sobre posibles reacciones adversas:
Neurológicas/psicológicas: cefaleas, parestesia.
La probabilidad de intoxicación por el consumo de las infusiones es muy baja.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)-562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Toxicología:
Las preparaciones de la droga tienen una toxicidad general más alta que los glucósidos puros, presumiblemente debida al contenido en agliconas. No hay experimentos disponibles con preparaciones de hoja de sen. Un extracto de sen mostró toxicidad mutagénica in vitro. La sustancia pura, senosido A, B, no mostró toxicidad mutagénica in vitro. Un estudio in vivo con un extracto definido de fruto de sen, no reveló mutagénesis. Se usaron preparaciones con un contenido antranoide del 1,4-3,5 % (calculado como la suma de componentes individuales específicos). Estos eran potencialmente equivalentes a un 0,9-2,9 % de reína, un 0,05-0,15 % de aloe-emodina y un 0,001-0,006 % de emodina. Los resultados parecen ser también aplicables para preparaciones específicas de hoja de sen. Algunos resultados positivos se han observado para aloe-emodina y emodina. Se realizó un estudio de carcinogenicidad con una fracción senósida enriquecida que contenía sobre un 40,8 % de antranoides, de los cuales el 35 % eran senósidos (calculados como la suma de los compuestos determinados individualmente), equivalentes a aprox. un 25,2 % de la reína potencial calculada, 2,3 % de aloe-emodina potencial y un 0,007 % de emodina potencial. La sustancia examinada, contenía 142 ppm de aloe-emodina libre y 9 ppm de emodina libre. Este estudio se realizó durante 104 semanas, las ratas recibieron por encima de 25 mg/kg de peso corporal y no mostraron un aumento de tumores dependientes de la sustancia (The Complete German Commission e Monographs).
No se ha demostrado efecto teratogénico en estudios animales. En ausencia de efecto teratogénico en animales, no se espera un efecto de malformación en humanos. No obstante, son necesarios estudios complementarios para evaluar las consecuencias de exposición durante el embarazo, consecuentemente el uso de sen durante el embarazo será considerado sólo si es necesario (French Public Health Code).
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Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutos de una dieta variada y equilibrada y un modo de vida sano. No superar la dosis diaria expresamente recomendada. Mantener fuera del alcance de los niños más pequeños. Consulte con el facultativo si está tomando algún medicamento.
Conservar el envase bien cerrado, en lugar seco y fresco.
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